Dispositivos médicos

Se plantea reforzar alianzas comerciales Cali-Baja

Durante la semana anterior, algunos representantes de la Organización de los Estados Unidos Americanos (OEA) mantuvieron una reunión con algunos funcionarios y empresarios de Tijuana, Mexicali y Ensenada, a fin de considerar el potencial de la región Cali-Baja (Baja California y California, USA) para generar nuevos proyectos que impacten en el desarrollo positivo de Latinoamérica.

La iniciativa pretende sumar esfuerzos entre la OEA y el sector privado más rentable de la entidad, en este caso, el sector aeroespacial y el de dispositivos médicos; estos encabezan la economía actual del estado, puesto que concentra a 93 empresas en este estado, que representan 21% de la industria del país en estos giros, y contribuyen con una fuerza laboral de más de 33,000 colaboradores, que además generan alrededor de 2 ,000 millones de dólares anuales.

Mientras que, por su parte, dispositivos médicos en la región, los cuales están posicionados como líderes a nivel nacional, además de servir como un cabo de atracción no sólo del país vecino, sino también de otros continentes, ya que genera 61,000 empleos para Baja California, lo que nos coloca como la entidad mayor concentración de empresas de este giro industrial en Latinoamérica y que en suma genera un total de 4,917 millones de dólares en exportaciones al año, que además crece a un ritmo anual de 7.8 por ciento.

Según explicó la representante directiva de DEITAC, las alianzas se darán entre las propias compañías de la entidad con las extranjeras, que en conjunto podrán analizar las fortalezas en las industrias de Baja California, para aliarse con las de otros países y establecer acuerdos de inversión.

 

 

Fuente: https://www.eleconomista.com.mx/estados/OEA-se-reune-con-empresarios-y-funcionarios-de-BC-20180418-0184.html

 

Se buscan estrategias para captar capital de trabajo local o extranjero

Se buscan estrategias para captar capital de trabajo local o migratorio.

Durante recientes declaraciones el presidente de ARHITAC ha expuesto la situación actual de la industria fronteriza, la cual se encuentra en un rezago en cuanto a contrataciones debido a la falta de aspirantes y las vacantes existentes.

Expresó que la escasez de personal se debe, principalmente, a que la industria local ha crecido de manera considerable, lo que ha generado un gran número de vacantes.

Prueba de lo anterior es el hecho de que, tan solo en este mes se a confirmado la creación de 460 empleos, mediante la expansión de empresas como Dela Incorporated, que ha operado en Tijuana desde 2008 e invertirá 10 MDD en su expansión; NxStage, que aumentará operaciones invirtiendo 5 MDD, Dart Container que expandirá sus planta, invirtiendo de 40 MDD, entre otras.

Debido a esto, tanto ARHITAC como las empresas independientes han desarrollado una serie de estrategias a fin de conseguir trabajadores, dentro de las cuales se encuentra un nuevo esquema de horarios flexibles y beneficios económicos.

Paralelo a esto, y con el mismo fin, se busca la forma de atraer a los migrantes que llegan y se quedan dentro de la frontera mexicana, ofreciéndoles la visión de Tijuana como una nueva zona de oportunidad y con múltiples ventajas.

Por último, destacó que tanto la asociación como las empresas y las autoridades ya se encuentran preparadas para la llegada anunciada de los migrantes que planean cruzar al país vecino, para que, en caso de no poder lograrlos, atraerlos como capital de trabajo en la industria o servicios locales. Asegurando que ya cuentan con experiencia de la llegada masiva de extranjeros, como fue el caso de los haitianos, de los cuales una buena parte ya se encuentran afiliados a alguna empresa de la región.

Respecto a las autoridades migratorias, se encuentran dispuestas a coadyuvar con visas temporales o humanitarias y en su momento definitivas, una vez cumplidos los requisitos que les permita, en su calidad de extranjeros, emplearse en esta zona.

Fuente: http://www.siglo21.com.mx/index.php/12-industria-general/2902-confirman-empresas-expansion-de-sus-plantas-en-bc

http://www.notimex.gob.mx/ntxnotaLibre/518700

 

La importancia del empaque de dispositivos médicos

La industria de Baja California se caracteriza por su diversidad de sectores, sin embargo, el sector que cuenta con un mayor número de empresas posicionadas, al momento, es la dirigida a la manufactura de dispositivos médicos, que se ha extendido al grado de ser creadora de más de 61,000 empleos, tan solo en la ciudad de Tijuana, cifra que coloca a la entidad como la región con mayor concentración de empresas de este giro en Latinoamérica.

Debido a lo anterior, las empresas constantemente buscan optimizar sus procesos y corregir errores, siendo los de empaque los más comunes, debido a la necesidad de su impecabilidad, tanto en diseño como en integridad; de hecho, se considera el empaque un accesorio o un componente del dispositivo médico, lo que implica que el sistema de embalaje es casi tan importante como el propio dispositivo. El envase debe llevar un dispositivo estéril a través de todas las tensiones y riesgos generados por los entornos de fabricación, transporte y almacenamiento, y en última instancia, cualquier dispositivo que se etiqueta como estéril, pero que no llega estéril al punto de uso puede comprometer de forma crítica la seguridad de los pacientes.

Dentro de los errores más comunes durante la validación de sistemas de empaque se encuentran; deficiencias de esterilización, pruebas inadecuadas y la falta de una precalificación de compatibilidad empaque-producto.

Como primer punto, la esterilidad es vital, esta se puede ver comprometida debido a los procesos de fabricación, esterilización, manipulación y almacenamiento. Los factores que pueden contribuir a este factor son, por ejemplo, tener los extremos con orificios, ranuras, cortes y desgarres en la bolsa, así como termoformados fracturados, etc. Es posible minimizar estos defectos al diseñar un sistema de barreras estériles y sistemas de empacado que reduzcan la posibilidad de pinchazos, roturas, y el rompimiento.

El segundo error que muchas empresas del giro cometen es no asignar suficiente tiempo durante el proceso de desarrollo del producto para realizar la validación de sistema de embalaje de forma adecuada, violando la normativa existente y poniendo en riesgo la integridad de sus productos. El evitar estos errores es muy simple si se sigue la norma ISO 11607, se considera un tiempo de prórroga para cualquier imprevisto durante la validación y se toma una ruta del proceso de validación paralela al de desarrollo del producto.

Por último, uno de los peores errores que se cometen es no realizar precalificaciones de compatibilidad producto – empaque. Es esencial realizar un trabajo preliminar de evaluación del diseño antes seguir de lleno en el sistema de validación de embalaje, tomar atajos para ahorrar tiempo y dinero, lo que resulta en tiempos de desarrollo prolongados y mayores costos generales de la validación debido a que algún atributo del sistema de empaque a menudo falla durante la validación. La integridad y la consistencia del sellado son pruebas preliminares de aceptación comunes, que se deben utilizar para detectar posibles problemas de diseño o fabricación. Estas pruebas ayudan a identificar cualquier deficiencia en el proceso de fabricación e indican que se requiere una acción correctiva en la línea de producción. Otra forma de precalificar la compatibilidad del Producto-Empaque es realizar pruebas asociadas con el transporte y la manipulación. Las pruebas comunes de Laboratorio utilizados para simular las fuerzas inherentes a la distribución y el medio ambiente incluyen la Norma ASTM D4169 y las pruebas previas al envío determinadas por la ISTA.

Aunque estos son los errores más comunes en el empaque de dispositivos, no son los únicos, por lo cual la industria necesita capacitarse de una manera más especializada, a fin de prever fallas en el proceso y mermas de productos terminados.

 

Fuentes:

https://www.eleconomista.com.mx/estados/Tijuana-lider-en-generacion-de-dispositivos-medicos-20180409-0009.html

https://compumed.wordpress.com/2016/09/19/errores-comunes-durante-la-validacion-de-sistemas-de-empacado/