Objetivo:
Proporcionarle un claro entendimiento técnico y normativo de la industria de dispositivos médicos, así como la importancia que tienen en las operaciones de su empresa
Dirigido a:
Directores, gerentes, supervisores, responsables de área y en general interesados en obtener conocimientos normativos en el sector de productos médicos.
¿Por qué tomar este curso?
- Comprende los principios que rigen la manufactura de dispositivos médicos.
- Conoce los estándares internacionales que regulan a la industria de dispositivos médicos y la implicación que tienen en las operaciones de su organización.
- Realiza y administra auditorías o verificaciones internas al sistema de calidad basado en las normas ISO 13485: 2016.
Contenido temático:
MÓDULO 1 y 2: GMP’s y regulaciones FDA
MÓDULO 3 y 4: Gestión de calidad bajo la norma ISO 13485:2016
MÓDULO 5 y 6: Análisis de riesgos
MÓDULO 7 y 8: Formación de auditores ISO 13485:2016
FECHA DE INICIO: 10 de septiembre
SEDE: TIJUANA
