Seminario en regulación para la industria médica

Courses Info

Objetivo:

Proporcionarle un claro entendimiento técnico y normativo de la industria de dispositivos médicos, así como la importancia que tienen en las operaciones de su empresa

 

Dirigido a:

Directores, gerentes, supervisores, responsables de área y en general interesados en obtener conocimientos normativos en el sector de productos médicos.

 

¿Por qué tomar este curso?

  • Comprende los principios que rigen la manufactura de dispositivos médicos.
  • Conoce los estándares internacionales que regulan a la industria de dispositivos médicos y la implicación que tienen en las operaciones de su organización.
  • Realiza y administra auditorías o verificaciones internas al sistema de calidad basado en las normas ISO 13485: 2016.

 

Contenido temático:

MÓDULO 1 y 2: GMP’s y regulaciones FDA 

MÓDULO 3 y 4: Gestión de calidad bajo la norma ISO 13485:2016

MÓDULO 5 y 6: Análisis de riesgos

MÓDULO 7 y 8: Formación de auditores ISO 13485:2016

 

FECHA DE INICIO: 10 de septiembre

SEDE: TIJUANA

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Programa de mi interés

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Antonio Álamos

ASESOR COMERCIAL

antonio@institutoaxis.mx

+52 (664) 231.4858 Ext. 211