Seminario: GMP’s y regulaciones FDA

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OBJETIVO:

Proporcionar a los participantes los criterios necesarios para implementar los requerimientos de estos estándares internacionales y la implicación que tienen en las operaciones de su organización.

DIRIGIDO A

Directores, gerentes, supervisores, responsables de área y en general interesados en obtener conocimientos normativos en el sector de productos médicos

¿POR QUÉ TOMAR ESTE CURSO?

  • Conozca los cumplimientos regulatorios de las buenas prácticas de manufactura enfocadas a los dispositivos médicos.
  • Incremente la eficiencia y competitividad de su organización.
  • Optimice recursos y eleve el desempeño de su capital humano
  • Aumente la productividad y cumpla con la regulaciones y  normas.

RESUMEN CONTENIDO TEMÁTICO

  1. Enfoque conforme a la FDA y COFEPRIS
  2. Requerimientos en función de la CFR
  • Sistema
  • Personal
  • Instalaciones
  • Documentos
  • Equipos y Herramientas
  • Supervisión

3. Implementación

INICIA 10 de septiembre

DURACIÓN 8 HORAS

SEDE Tijuana

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Antonio Álamos

ASESOR COMERCIAL

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