OBJETIVO:
Mediante el esquema de un taller teórico – práctico se proporcionar al participante la capacitación y adiestramiento requerido para la realización y administración de auditorías o verificaciones internas al sistema de calidad basado en las normas ISO 13485:2016, en apego a los lineamientos de la guía internacional ISO 19011:2018.
DIRIGIDO A
Directores, Gerentes, Supervisores y Responsables de área que participarán en el desarrollo de auditorías internas al sistema de calidad.
RESUMEN CONTENIDO TEMÁTICO
Introducción a los sistemas de calidad y procesos de auditoria
Las normas de gestión de calidad y sus requerimientos
- Objetivos y conceptos relacionados a las normas de gestión de calidad emitidas por ISO
- Desarrollo de los estándares de calidad y estructura de normas (familia ISO 9000 y 13485)
El modelo ISO 13485:2016
Análisis de requerimientos y ejercicios de interpretación y entendimiento.
Principios y lineamientos de auditoría
La guía ISO 19011:2011, referencias y aplicaciones
Proceso de auditoria
Prácticas de formación
Examen de evaluación
INICIA 24 DE JUNIO
DURACIÓN 16 HORAS
SEDE TIJUANA
